河北ISO认证咨询网!- 为您提供最专业的认证咨询服务 www.iso114.org 加入收藏设为首页
咨询服务热线:0311-89636593 | 13785176232 业务范围:石家庄 | 唐山 | 沧州 | 保定 | 邢台 | 邯郸 | 秦皇岛 | 张家口 | 承德 | 廊坊 | 衡水
河北ISO认证咨询

申请ISO13485认证需要准备哪些资料?

时间:2009-09-09 16:27来源:未知 作者:ISO 点击:

      申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
 
      申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
 
      申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;

      申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;

      申请方声明执行的标准;

      医疗器械产品注册证 (复印件);

      产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
 
      近三年产品销售情况及用户反馈信息;

      主要外购、外协件清单;

      其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

      注:申请方声明系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。

 

(责任编辑:ISO)
------分隔线----------------------------

为您提供专业的认证咨询服务,我们的服务宗旨是“服务100满意100” 咨询服务热线:0311-89636593 24小时服务热线:13785176232

Copyright © 2009—2016 www.iso114.org All Rights Reserved 河北强源认证咨询 Powered by

ISO9001质量管理体系内审员培训火热报名中!!