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确定ISO13485认证必备条件中的设备要求

时间:2009-12-16 09:12来源:未知 作者:河北认证咨询 点击:

    确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。

    通常企业能生间出产品,并得到客户的确认,一般都满足设备要求。

    除了需要配备适用的设备外,还需要注意设备的管理。
    1、日常管理
    2、预防性和预测性维护

    在日常性维护中需要注意的是,当产品有无菌要求时,需要防止交叉污染。

 

(责任编辑:河北ISO)
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