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  • 商品售后服务的提供涉及哪些方面 日期:2017-08-04 15:30:21 点击:52 所属类别:售后服务认证标准

    服务的提供涉及六大方面: (1)在顾客提供的有形产品(如汽车、家电、商...

  • 新版ISO13485:2016的不同之处 日期:2016-09-12 15:26:18 点击:45 所属类别:售后服务认证标准

    2016年03月01日,正式发布酝酿已久的ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。医疗器械企业应当如何在新版ISO13485标准要求下,3年内完成医疗器械质量管理体系的转变。我们先来...

  • ISO13485标准的主导思想 日期:2016-08-19 09:40:38 点击:18 所属类别:售后服务认证标准

    ISO/DIS 13485 标准是用作法规的质量管理体系要求; ISO/DIS 13485标准反映了现行医疗器械法规的主要目的,即保持质量管理体系的有效性,以持续生产安全、有效的医疗器械产品; ISO/DIS 13485标准...

  • 各国对ISO13485标准的态度 日期:2009-09-27 10:48:11 点击:155 所属类别:售后服务认证标准

    ISO13485是医疗器械行业最新的国际质量体系标准,ISO13485考虑到了生产设计阶段,开发阶段,生产阶段,安装阶段和服务阶段的要求。 ISO13485是EN46001:1996的功能性总结。.虽然它们之间略有不同...

  • 申请ISO13485认证的条件 日期:2009-09-10 10:19:49 点击:217 所属类别:售后服务认证标准

    2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器...

  • ISO13485:2003在各个章节的变化要点 日期:2009-09-10 10:03:32 点击:344 所属类别:售后服务认证标准

    章1----范围 本章为规则导言,描述了标准涉及的场景和范围。 允许删除 新标准允许在规则认可的范围内删除设计 所有的删除需要被确认并建立文件 标准区别排除和不适用 章4----质量管理体系 本章...

  • 世界各国对ISO13485标准的态度 日期:2009-09-10 10:00:15 点击:190 所属类别:售后服务认证标准

    不管在世界的哪个角落,客户都是在他们可以负担的前提下选择最佳质量的产品,在医疗行业更是如此。ISO13485/8就是医疗器械行业最新的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明它们...

  • ISO13485:2003和ISO9001:2000的异同 日期:2009-09-10 09:55:50 点击:195 所属类别:售后服务认证标准

    ISO/DIS13485是以ISO9001:2000为基础的,它采用了ISO9001:2000各章、条的架构和其主要内容。但是,由于医疗器械直接关系到人的生命和健康,中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、...

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