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  • 商品售后五星认证的认证流程 日期:2018-09-15 09:20:05 点击:15 所属类别:售后服务认证咨询

    企业做商品售后五星认证的认证流程分为咨询阶段和审核阶段。...

  • 企业做商品售后服务认证需要的条件 日期:2018-08-23 08:35:19 点击:8 所属类别:售后服务认证咨询

    企业做商品售后服务认证需要的条件:...

  • 企业做商品售后服务体系认证的费用 日期:2018-08-16 08:55:34 点击:13 所属类别:售后服务认证咨询

    企业做商品售后服务体系认证分为达标、三星和五星三种,三种的价格是不一样的,相对来说达标的价格相对比较低,五星的价格相对来说高一些。...

  • ISO13485与QSR820的主要差异 日期:2016-12-16 14:09:48 点击:77 所属类别:售后服务认证咨询

    一. 标准与法规在目的差异 ISO13485是个协调很多法规要求的自愿采纳的标准,结构上服从标准构建的指导原则要求,属于流程模式为基础,而QSR820属于美国医疗器械(成品医疗器械)的法规要求,属于...

  • ISO13485:2016版的主要变化 日期:2016-10-09 16:34:05 点击:28 所属类别:售后服务认证咨询

    根据目前第三版ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求来看,重要的变化是导入了生命全周期的基调,贯穿了产品设计开发、生产、储存、安装、服务和废弃处置等每一个环节。 具体的变化包括如下: 1...

  • ISO13485-医疗器械质量管理体系认证咨询 日期:2016-10-09 16:30:09 点击:20 所属类别:售后服务认证咨询

    ISO13485:2003已正式颁布,该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器...

  • ISO13485与ISO9001的区别 日期:2016-10-09 16:26:02 点击:17 所属类别:售后服务认证咨询

    ISO13485认证是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求...

  • ISO13485应形成的指导性作业文件 日期:2016-09-23 16:50:13 点击:21 所属类别:售后服务认证咨询

    与ISO9001相比,ISO13485标准作了许多专业性规定,如: 1.4.2.4记录控制规定:组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期。 2.5.5.2管理者代表的职责和权限c)要求,确保在整...

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