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商品售后五星认证的认证流程
日期：2018-09-15 09:20:05
点击：15
所属类别：售后服务认证咨询
企业做商品售后五星认证的认证流程分为咨询阶段和审核阶段。...
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企业做商品售后服务认证需要的条件
日期：2018-08-23 08:35:19
点击：8
所属类别：售后服务认证咨询
企业做商品售后服务认证需要的条件：...
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企业做商品售后服务体系认证的费用
日期：2018-08-16 08:55:34
点击：13
所属类别：售后服务认证咨询
企业做商品售后服务体系认证分为达标、三星和五星三种，三种的价格是不一样的，相对来说达标的价格相对比较低，五星的价格相对来说高一些。...
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ISO13485与QSR820的主要差异
日期：2016-12-16 14:09:48
点击：77
所属类别：售后服务认证咨询
一. 标准与法规在目的差异 ISO13485是个协调很多法规要求的自愿采纳的标准，结构上服从标准构建的指导原则要求，属于流程模式为基础，而QSR820属于美国医疗器械(成品医疗器械)的法规要求，属于...
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ISO13485：2016版的主要变化
日期：2016-10-09 16:34:05
点击：28
所属类别：售后服务认证咨询
根据目前第三版ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求来看，重要的变化是导入了生命全周期的基调，贯穿了产品设计开发、生产、储存、安装、服务和废弃处置等每一个环节。 具体的变化包括如下： 1...
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ISO13485-医疗器械质量管理体系认证咨询
日期：2016-10-09 16:30:09
点击：20
所属类别：售后服务认证咨询
ISO13485:2003已正式颁布，该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器...
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ISO13485与ISO9001的区别
日期：2016-10-09 16:26:02
点击：17
所属类别：售后服务认证咨询
ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求...
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ISO13485应形成的指导性作业文件
日期：2016-09-23 16:50:13
点击：21
所属类别：售后服务认证咨询
与ISO9001相比，ISO13485标准作了许多专业性规定，如： 1.4.2.4记录控制规定：组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期。 2.5.5.2管理者代表的职责和权限c)要求，确保在整...
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