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对“过程要求”的审核重点有哪些

时间:2016-12-15 14:30来源:未知 作者:iso认证 点击:

  特殊过程中的过程要求审核

  在特殊过程的审核中,应对人、机、料、法、环、测的静态要素和动态要素进行关注,特别是对动态要素进行重点审核。

  1. 在审核特殊过程确认时,不能查到“特殊过程确认表”对“人、机、料、法、环、测”进行了认可就认为符合要求。特殊过程的确认需要以下两方面的重点认定:

  (1)通过试验对输出产品 (样品)合格的认定。这要有产品验证合格的客观证据,如机械性能试验报告、理化试验报告等。

  (2)产品合格时对过程要求(要素)运行状态的认定。只有已经输出了合格产品的那种运行状态才能予以确认,其他运行状态不能保证输出合格产品。客观证据如:电机定子绕组真空浸漆过程的真空度、温度、时间、漆粘度等运行记录等。

  如果没有对过程要素运行状态认定,就不知道合格产品是在什么运行状态下输出的,这样,就无法确定正常生产运行时的运行要求,因而就无法保证正常生产时持续输出合格产品。

  2. 在审核特殊过程正常控制时,要按标准7.5.1的要求及工艺的规定重点检查对过程要素的运行状态进行监视(测量)的证据,检查生产现场过程要素的运行状态符合规定的情况。对于特殊过程来说,在正常生产运行情况下,无法通过产品的监视和测量得知产品是否合格。也就是说,特殊过程不能通过产品监视和测量活动分离出不合格品。这样,为了确保特殊过程正常生产运行时也能输出合格产品,惟一的办法就是对过程要素的状态进行监视,通过监视,来发现过程要素的变化,再通过调控使过程要素保持在能够输出合格产品的状态运行。

  审核时,还须注意的是,人、机、料、法、环、测等过程要素(可控因素)发生变化,以及由于随机因素(不可控因素)产生影响后的 “再确认”情况。

  关键过程中的过程要求审核

  关键过程的审核,要结合标准7.5.1和7.5.6条款要求,对人、机、料、法、环、测等过程要素静态要求和动态要求全面审核。

  1. 操作人员和检验员经过考核,都应持资格证或上岗证从事作业活动。

  2. 设计图纸、工艺文件、作业指导书和检验规范的适用性经过审批,严格控制其更改。在操作文件、检验文件、记录的工序处上加盖“关键过程”标识。

  3. 设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可,检测设备应经检定合格并予以认可。

  4. 原材料、元器件和零部件应符合图纸、工艺的规定,并经检验或验证合格。

  5. 工作环境应符合要求。

  6. 控制点现场标识情况,控制点的相关控制文件的建立及实施情况。

  7. 对产品的质量特性进行监视和测量,实施首件自检、专检并记录。可行时,且对关键、重要特性实施百分之百检验。

  一般过程中的过程要求审核

  在审核一般过程时,对过程要素不需像特殊过程和关键过程一样去对待,因为在正常生产运行时,一般过程输出可以通过产品监视和测量的方法来分离不合格产品,但所有过程不可能全部设置检验点,产品最终检验也不可能完全发现过程中的问题。因此,审核时应对生产现场以下方面进行重点关注,必要时检查其过程动态要求的监视情况。

  1. 主辅材料规定要求使用的审核。如:有一家舰船空调生产企业,规定紫铜与异种金属焊接应使用含银35%的BAg35CuZnCd焊丝及QJ101粉末纤剂,但组装式空调安装现场进行紫铜管与压缩机进出口等的纤焊,使用了含银2%的BCu91PAg焊丝和CXHYB0气体纤剂。再如,一家舰船用冷凝器、蒸发器生产企业,冷凝器图纸规定散热肋片用铝箔牌号为BL5,厚度为0.12mm,但现场正在冲压的散热肋片,铝箔牌号8011H22,厚度为0.105mm。因此,审核时应注意工艺规定与实际生产是否一致。(责任编辑:iso认证)

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